Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Τετάρτη την διετή ένεση της Gilead Sciences για την πρόληψη του HIV – μια κίνηση που η εταιρεία χαιρέτισε ως σημαντική πρόοδο στην καταπολέμηση του σεξουαλικώς μεταδιδόμενου ιού. Πρόκειται για τον ιό που σκοτώνει χιλιάδες ανθρώπους και παιδιά στην Αφρική, περνώντας από τους γονείς στα παιδιά κατά την εγκυμοσύνη.
Τα φάρμακα για την πρόληψη της μετάδοσης του HIV, γνωστά ως προφύλαξη πριν από την έκθεση ή PrEP, υπάρχουν εδώ και περισσότερο από μια δεκαετία. Όμως, αυτά τα φάρμακα απαιτούν καθημερινή λήψη ενός χαπιού, κάτι που δε βοηθά στην αποτροπή του ιού.
«Αυτή είναι μια ιστορική ημέρα στον δεκαετιών αγώνα κατά του HIV», δήλωσε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Gilead, Daniel O’Day.
Η λενακαπαβίρη, που κυκλοφορεί στην αγορά με την εμπορική ονομασία Yeztugo, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HIV κατά περισσότερο από 99,9% σε ενήλικες και εφήβους – καθιστώντας την λειτουργικά παρόμοια με ένα ισχυρό εμβόλιο.
Για αυτό η εταιρεία διεξήγαγε δύο μεγάλες κλινικές δοκιμές, με την πρώτη να έχει πάνω από 2.000 συμμετέχουσες γυναίκες στην υποσαχάρια Αφρική, με αποτέλεσμα την μείωση λοιμώξεων κατά 100%. Αυτό από μόνο του δείχνει πως πρόκειται για μια άριστη λύση, έναντι του χαπιού Truvada, που χρησιμοποιούμε μέχρι και σήμερα.
Στη δεύτερη κλινική δοκιμή, συμμετείχαν πάνω από 2.000 άνδρες και άτομα διαφορετικού φύλου με μόνο δύο μολύνσεις να εμφανίζονται, που σημαίνει 99.9% πρόληψη, ξεπερνώντας ξανά το Truvada.
Τα αποτελέσματα και από τις δύο δοκιμές δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine και το περιοδικό Science ονόμασε τη λενακαπαβίρη «Επανάσταση της Χρονιάς» για το 2024.
Όμως τα πράγματα δεν είναι τόσο απλά. Τα εντυπωσιακά αποτελέσματα φυσικά και είναι αισιόδοξα, όμως το κόστος του εν λόγω εμβολίου αναμένεται αρκετά υψηλό. Ένα προηγούμενο ενέσιμο φάρμακο του 2021, βασισμένο στην καμοτεγκραβίρη, που χρειαζόταν δόση κάθε δύο μήνες, κόστιζε δεκάδες χιλιάδες ευρώ ετησίως και αυτός ήταν ο βασικός λόγος που δεν έχουμε δει αντίκτυπο παγκοσμίως.
Ενώ η Gilead δεν έχει αποκαλύψει την τιμή για το Yeztugo, οι αναλυτές εκτιμούν ότι το κόστος κυκλοφορίας στις ΗΠΑ θα μπορούσε να φτάσει τα 25.000 δολάρια ετησίως. Η τρέχουσα τιμή καταλόγου της λενακαπαβίρης για την προηγουμένως εγκεκριμένη χρήση της ως θεραπεία για τον HIV είναι 39.000 δολάρια ετησίως, αν και αναμένεται να μειωθεί όταν χρησιμοποιηθεί ως προληπτικό μέτρο.
Τα ηλεκτρικά αυτοκίνητα βελτιώνουν την ποιότητα αέρα στις πόλεις – Τι δείχνουν νέες μελέτες
«Ακόμα και οι χώρες με υψηλό εισόδημα δεν θα είναι σε θέση να αντέξουν οικονομικά την ευρεία χρήση της λενακαπαβίρης σε τιμές άνω των 20.000 δολαρίων ΗΠΑ ετησίως», δήλωσε ο Άντριου Χιλ του Πανεπιστημίου του Λίβερπουλ, ο οποίος ηγήθηκε μιας ομάδας χημικών και επιστημόνων που διαπίστωσαν ότι θα μπορούσε να παραχθεί μαζικά και να πωληθεί για μόλις 25 δολάρια ανά άτομο ετησίως.
«Συγχαίρω την Gilead και τους Αμερικανούς εταίρους για την προώθηση αυτής της σημαντικής καινοτομίας», πρόσθεσε η Winnie Byanyima, αναπληρώτρια γενική γραμματέας των Ηνωμένων Εθνών. «Η λενακαπαβίρη θα μπορούσε να είναι το εργαλείο που χρειαζόμαστε για να θέσουμε υπό έλεγχο τις νέες μολύνσεις – αλλά μόνο εάν έχει προσιτή τιμή και είναι διαθέσιμη σε όλους όσους θα μπορούσαν να ωφεληθούν».
Η Gilead έχει ήδη υπογράψει συμφωνίες με έξι φαρμακευτικές εταιρείες για την παραγωγή και διαμονή γενόσημων του φαρμάκου, όσο ήταν εν αναμονή έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές, που απευθύνεται σε 120 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine.
Ακολουθήστε το Techmaniacs.gr στο Google News για να διαβάζετε πρώτοι όλα τα τεχνολογικά νέα. Ένας ακόμα τρόπος να μαθαίνετε τα πάντα πρώτοι είναι να προσθέσετε το Techmaniacs.gr στον RSS feeder σας χρησιμοποιώντας τον σύνδεσμο: https://techmaniacs.gr/feed/.
